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Análise da Qualidade de Medidas translucência nucal: Seu papel no diagnóstico pré-natal

A análise quantitativa da qualidade da nuca translucidez (NT) medições. Métodos . Triagem no primeiro trimestre combinados para síndrome de Down foi realizado para todas as gestantes atendidas em nosso Departamento de outubro de 2003 a novembro de 2009. NT foi medida de acordo com as Fetal Medicine Foundation (FMF) critérios por 20 obstetras treinados. O desempenho das medições NT foi analisada em relação às normas de controle de vários de qualidade. Precisão de acordo com perfil, experiência profissional, alcatra coroa de comprimento (CRL) valores e FMF certificação foi testada estatisticamente. Resultados . Um total de 14978 medições NT foram avaliados. (1) As médias operador específicos mediana NT MoM-valores foi de 0,98. (2) A porcentagem média de casos> 95 e No campo da medicina e, mais precisamente na ultra-sonografia pré-natal, o conceito de avaliação da qualidade e certificação, só recentemente surgiram. Em laboratórios de análises clínicas, todos os testes são regularmente sujeitos a controles de qualidade para determinar sua confiabilidade [ 1 ]. No entanto, embora rígida padronização de medições em laboratório tem sido tradicionalmente bem estabelecida [ 2 , 3 ], clinicamente medidas como biometrias de ultra-som só recentemente foi objeto de interesse [ 1 , 4 - 8 ].
A medida da TN foi mostrado para ser um marcador útil para síndrome de Down no final do primeiro trimestre em ambos, as populações de alto risco e baixo risco, mas apenas quando acompanhado de uma formação específica e avaliação da qualidade em curso [ 7 ]. Um acompanhamento contínuo e avaliações escrupulosos de desempenho individual é susceptível de melhorar NT procedimento de medição. Embora a taxa de detecção trissomia 21 permanece uma prioridade, este indicador não pode ser usado como um marcador fiável da qualidade, dada a prevalência de baixo dessa condição. Os esforços na garantia de qualidade deve incluir mais confiável, realista e indicadores individualizados. O objetivo deste estudo é avaliar quantitativamente a qualidade das medições NT durante um período de 6 anos em nossa unidade de medicina fetal, testando diferentes modelos de controle de qualidade.
Este é um estudo retrospectivo em um único centro começou em outubro de 2003, e terminou em novembro de 2009. Rastreamento de primeiro trimestre combinado para a síndrome de Down (SD) foi realizada para todas as gestantes atendidas em nosso Departamento durante este período, incluindo a idade materna, bioquímica (Pregnancy-Associated Plasma Protein-A e livre β -gonadotrofina coriônica humana), e NT. A bioquímica soro materno foi medido utilizando o analisador de Kryptor (Brahms Diagnostica) em uma estratégia de uma ou de duas etapas entre 15 e 85 mm de comprimento da coroa alcatra (LCR) medições. Os exames foram realizados por 20 obstetras treinados, por via transvaginal ou transabdominal (dependendo das condições fetais e maternos). Voluson 730 e E8 (GE Medicai Systems, Zipf, Áustria) máquinas com uma transabdominal 5-MHz e / ou um 8-MHz transvaginal sonda foram usados. NT foi medido de acordo com os critérios da FMF, embora nesta série, que incluem medições NT entre 40 e 85 mm de CRL (que incluem 40-44 mm de CRL de casos de tomadas antes de consenso atual FMF). Para o cálculo do risco combinado, o PAS software foi usado, um software comercial credenciado nacional amplamente utilizado em nossa área geográfica. Estudo citogenético foi recomendada quando o índice de risco combinado foi maior do que 1/270 no momento da triagem. Acompanhamento resultado foi recuperado a partir de nossa base de dados, obtendo 96% dos casos concluídos neste período especificado. Para cada operador individual e, em geral, o desempenho das medições NT foi analisado no que respeita aos padrões de qualidade seguir: (1) da mediana NT-múltiplos da mediana (MoM) valores e centis 5 e 95, (2) percentagem de casos abaixo e acima dos centis 5 e 95, respectivamente, (3) média logarítmica e desvio padrão logarítmica (SD) dos valores MoM NT, (4) desempenho do teste de rastreio (detecção da taxa de DR-e taxa de falsos positivos FPR-), e (5) somas cumulativas (CUSUM) testes. Testes CUSUMs exibir um monitoramento seqüencial de uma medida de desempenho acumulado ao longo do tempo. Após cada procedimento, a CUSUM testa se o processo sob exame está "sob controle", isto é, se o processo está funcionando em um nível aceitável. Para este estudo, K e h valores foram fixados em 0,25 e ± 9,2, respectivamente, que corresponde às estatísticas sugeridas na literatura. Aqui, o CUSUM é concebido para detectar uma mudança de metade do desvio-padrão e assim K = 0,25 ( K = 0,5 g , com g do número de desvios padrão a ser detectado) e os limites são estabelecidos a h = ± 9,2 para optimizar o propriedades do teste [ 9 ]. Gráficos CUSUM incluir todas as medições consecutivas NT durante um período de três meses, excluindo os valores mais de 3 mm. Como referência para a NT esperado mediana, a fórmula Nicolaides foi usado [ 10 ]. Operador específico precisão da medição NT acordo com a experiência (número seqüencial de medidas-primeiros 100 exames em comparação com todos os exames após a inicial 100 -), cronológica (2003-2006 contra 2007-2009), o perfil profissional (medicina fetal dedicado ou geral obstétrica de perfil), valores de CRL (≤ 60 versus> 60 mm), e FMF de certificação foi testada estatisticamente pelo teste de Mann-Whitney U (mediana NT-MoM), ANOVA (média logarítmica), e efeitos aleatórios ANOVA (DP da MoM NT logarítmica valores). O percentual de casos sob e sobre o centis 5 e 95 foram comparadas pelo teste de Pearson Chi-quadrado.
Um total de 14978 medições NT foram revisados. A idade média materna foi de 33 (faixa de 17-45, SD 3,8) anos ea idade gestacional média de varredura foi de 11 (intervalo 10-13,6) semanas. A população incluiu 32% mais de 35 anos. A síndrome de Down foi identificado em 54 gestações. Sete de 20 operadores (35%) tinham um perfil profissional dedicada à medicina fetal, e 2 deles (10%) foram certificadas FMF no momento do estudo. Oito operadores permaneceu de 2003 a 2009, o que representa uma série de medições 13840 (6615 no primeiro período e 7225 no segundo). Seis operadores realizaram menos de 50 medições NT e foram excluídos da análise. Vigilância epidemiológica envolvidos computando cinco medições de qualidade, em termos globais e para cada operador.
 A média de todas as operador específicos mediana NT-MoM valores era 0,98 (alvo valor 1,0) ( Tabela 1 ). Em geral, a experiência (comparando o primeiro eo segundo período cronológica), CRL> 60 mm, e FMF certificação teve um impacto significativo estatística melhorar este padrão. FMF-certificados os operadores tinham uma avaliação mais precisa mediana NT MoM (média de operador específicos medianas de 1,00) em comparação com os não-certificados ultrassonografistas (média de medianas de 0,97) ( P <0,05). Durante o período do estudo, a mediana das NT MoM de todos os operadores aumentaram significativamente, de 0,97 para 0,99 ( P <0,05). Um perfil profissional dedicada à medicina fetal EUA tinham uma tendência para melhorar a precisão das medições, embora não estatisticamente significativas.

Referencias

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3353280/